Türkiye'de ve dünyada klinik araştırmalarda uygulanan yöntemler hakkında bilgiler

Elmas Mutlu, Duygu

Türkiye'de ve dünyada klinik araştırmalarda uygulanan yöntemler hakkında bilgiler

dc.contributor.advisor	Kırılmaz, Levent
dc.contributor.author	Elmas Mutlu, Duygu
dc.date.accessioned	2018-12-11T13:25:02Z
dc.date.available	2018-12-11T13:25:02Z
dc.date.issued	2010
dc.department	Ege Üniversitesi, Sağlık Bilimleri Enstitüsü	en_US
dc.description.abstract	Biyoyararlanım, etkin maddenin veya onun terapötik molekül kısmının farmasötik şekilden absorbe edilerek sistemik dolasıma geçme ve böylece vücuttaki etki yerinde var olma hızı ve derecesi, biyoeşdeğerlik ise farmasötik eşdeğer olan iki müstahzarın, aynı molar dozda verilişinden sonra biyoyararlanımlarının (hız ve derece) ve böylece etkilerinin hem etkinlik, hem güvenlik bakımından esas olarak aynı olmasını sağlayacak derecede benzer olması anlamına gelir. Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları son 25 yıldan beri dünyada, özellikle son yıllarda da ülkemizde büyük önem kazanmıştır. Ülkemizde ilaç sanayi son yıllarda gelişmiş ve güçlenmiş olmasına rağmen, araştırma giderlerinin fazla olması nedeniyle klinik araştırmalar olması gereken düzeye gelememiştir. Günümüzde T.C Sağlık bakanlığı tarafından IKU ruhsatı verilen kliniklerde biyoeşdeğerlik çalışmaları yapılabiliyor. Yapılan klinik araştırmalar Türkiye’de Farmasötik Müstahzarların Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerliğinin Değerlendirilmesi Hakkında Yönetmelik’e göre ve IKU kuralları tam olarak uygulanarak yapılır.	en_US
dc.identifier.uri	https://hdl.handle.net/11454/5885
dc.language.iso	tr	en_US
dc.publisher	Ege Üniversitesi	en_US
dc.relation.publicationcategory	Tez	en_US
dc.rights	info:eu-repo/semantics/openAccess	en_US
dc.subject	İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu.	en_US
dc.subject	GCP Good Clinical Practice.	en_US
dc.subject	Biyofarmasötik ve Farmakokinetik A.B.D.	en_US
dc.title	Türkiye'de ve dünyada klinik araştırmalarda uygulanan yöntemler hakkında bilgiler	en_US
dc.type	Master Thesis	en_US