Metoprolol Tartarat'ın farklı formülasyonlarının hazırlanması ve in vitro değerlendirilmesi/
Yükleniyor...
Dosyalar
Tarih
2004
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/openAccess
Özet
jandır. Kısa yarılanma ömrü (3-4 saat) nedeni ile, uzun dönem tedavide etkili kan konsantrasyonunu sürdürebilmek için tekrarlayan dozlarına gerek duyulmaktadır. Bu sebepten, hastanın tedaviye uyancını arttırmak amacıyla kontrollü serbestleştiren dozaj şekillerinin hazırlanması gereklidir. Bu çalışmada MTʼın matriks tablet, 2 katlı matriks tablet ve boncuk tipi kontrollü serbestleştiren formülasyonlarının hazırlanması amaçlandı. Tablet formülasyonları farklı tip polimerler kullanılarak doğrudan basım yöntemi ile, boncuk formülasyonları ise iyonotropik jelasyon yöntemi ile hazırlandı. Tablet formülasyonlarının, tüm tablet kontrolleri yapıldı. Hazırlanan formülasyonlar, MTʼın günde 2 defa kullanıma göre dizayn edildi ve buna uygun olarak MTʼın hedef salım profili çıkarıldı. Tablet formülasyonlarının in vitro salım çalışması USP XXIIIʼde kayıtlı döner sepet yöntemi ile, boncuk formülasyonlarının salım çalışması ise palet yöntemi kullanılarak yapıldı. Elde edilen salım profilleri, MTʼın hedef salım profiline uygunluk yönünden değerlendirildi ve ayrıca ticari preparatların salım profilleri ile karşılaştırıldı. Kullanılan miktar tayini yönteminin güvenirliğini kanıtlamak amacı ile analitik yöntem validasyonu çalışması yapıldı. Salım çalışmalarından elde edilen sonuçlar, “Peppas” eşitliği kullanılarak kinetik açıdan incelendi ve formülasyonların serbestleşme mekanizmaları saptandı. Ayrıca tüm bu sonuçlar uygun kinetik model ve salım hızı sabitini belirlemek için bir bilgisayar programına uygulandı. Doğal, biyoparçalanabilir bir polimer olan karragen kullanılarak hazırlanan iki katlı matriks tablet formülasyonu ile, MTʼın sıfırıncı dereceden kontrollü serbestleşen dozaj formunun hazırlanabileceği sonucuna varılmıştır.
Açıklama
Anahtar Kelimeler
Farmasötik Teknoloji A.B.D.
