?-(1, 3-1, 6) glukan ile sıvı dozaj formu geliştirilmesi ve karakterizasyonu
Küçük Resim Yok
Tarih
2015
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/openAccess
Özet
Yapılan bu çalışmada, hem doğal hem de adaptif bağışıklık sistemine desteklemek amacıyla kullanılan ?-(1,3-1,6) glukan, süspansiyon formunda çörek otu yağı içerisinde hazırlanmıştır. Dünya çapında tüketilen ve genellikle tablet, toz formda sert jelatin kapsül içersinde veya şurup olarak piyasada bulunan bu besin desteğinin, yerel pazara yenilikçi bir dozaj formu ile sunulması amaçlanmıştır. Hazırlanan ürünün içerdiği etkin madde olan ?-(1,3-1,6) glukan için yapılan kalite kontrol çalışmalarının güvenilirliği analitik metot validasyonuyla desteklenmiş ve söz konusu kalite kontrol çalışmalarının nasıl yapıldığına ilişkin özgün yöntemler tanımlanmıştır. Süspansiyon formunda hazırlanan ürünün, 40 °C ± 2 °C ve 75 % ± 5 % nem oranına ayarlanmış inkübatörde 6 aylık kısa süreli kimyasal stabilite testi ile etkin madde olarak kullanılan ?-(1,3-1,6) glukan'ın kimyasal stabilitesi ispatlanmıştır. Ayrıca, süspansiyon ürünün süspansiyon testlerine yönelik partikül büyüklüğü, zeta potansiyeli, viskozite, sedimentasyon hacmi, çökme hızı ve mikrobiyolojik analizleri yapılmıştır
In this study, ?-(1,3-1,6) glucan has been prepared in suspension form and black cumin oil so as to support natural and adaptive immune system. This nutrition support, consumed around the world and generally ranked in the market as tablet -granulated hard gelatine capsule- or syrup, is determined to be presented to local market in the form of an innovative dosage. Quality control studies' reliability conducted for ?-(1,3-1,6) glucan, which is the drug substance of prepared product content, has been supported with analytical method validation and specific methods on how to do aforesaid quality control studies has been defined. ?-(1,3-1,6) glucan chemical stability used as drug substance and prepared in suspension form has been proven in incubation calibrated to humidity rate of 40 °C ± 2 °C and 75 % ± 5 % with 6 month-short term chemical stability test. Besides, particle size of suspension product in suspension tests, zeta potantial, viscosity, sedimentation volume, settling velocity and microbiological analyses have been conducted.
In this study, ?-(1,3-1,6) glucan has been prepared in suspension form and black cumin oil so as to support natural and adaptive immune system. This nutrition support, consumed around the world and generally ranked in the market as tablet -granulated hard gelatine capsule- or syrup, is determined to be presented to local market in the form of an innovative dosage. Quality control studies' reliability conducted for ?-(1,3-1,6) glucan, which is the drug substance of prepared product content, has been supported with analytical method validation and specific methods on how to do aforesaid quality control studies has been defined. ?-(1,3-1,6) glucan chemical stability used as drug substance and prepared in suspension form has been proven in incubation calibrated to humidity rate of 40 °C ± 2 °C and 75 % ± 5 % with 6 month-short term chemical stability test. Besides, particle size of suspension product in suspension tests, zeta potantial, viscosity, sedimentation volume, settling velocity and microbiological analyses have been conducted.
Açıklama
Anahtar Kelimeler
Eczacılık ve Farmakoloji, Pharmacy and Pharmacology
