Tenoksikam'ın formulasyonu ve stabilitesi üzerinde çalışmalar
Küçük Resim Yok
Tarih
1992
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/closedAccess
Özet
Yeni bir kimyasal grup olan oksikamlar grubundan tenoksikam son zamanlarda tanıtılan steroid olmayan bir ilaçtır. Bu gruptaki diğer ilaçlar gibi antienflumatuvar, analjezik ve antipiretik özelliklere sahiptir. Yapılan literatür araştırmasında bu maddenin stabilitesi ile ilgili bilgilerin çok az olduğu saptanmış, bu nedenle bu çalışmada tenoksikamın stabilitesi ile ilgili bilgilerin çok az olduğu saptanmış, bu nedenle bu çalışmada tenoksikamın stabilitesi üzerine farklı sıcaklık ve pH etkisi incelenmiştir. Bu amaçla çalışmamızın birinci bölümünde tenoksikam asit pH larda çözünmediğinden, tenoksikamın nötral ve alkali pH larda (pH=7-11) çözeltileri hazırlanmış ve 40oC, 60o ve 80oC'de hızlandırılmış stabilite çalışmaları yapılmıştır. Oda sıcaklığındaki yarılanma süreleri ve raf ömürleri hesaplanarak en uygun pH nın Sorensen-fosfat tamponu ile hazırlanan pH 7 olduğu saptanmıştır. Bu pH da raf ömrü 81.018 gün, aktivasyon enerjisi ise 27498.732 kalori/mol olarak bulunmuştur. Çalışmamızın ikinci bölümünde tenoksikamın 100oC'de asit ve alkali hidrolizi yapılmış, her ikisinde de aynı parçalanma ürünü elde edilmiştir. Asit hidrolizi işe parçalanma ürünü daha fazla elde edildiğinden bu ürünün yapısı değişik spektroskopik yöntemlerle aydınlatılarak, toksik bir madde olan 2-aminopiridin olduğu bulunmuştur. Ayrıca stabil pH larda hazırlanan tenoksikam enjektabl çözeltilerine farklı sterilizasyon koşullarının etkisi incelenmiş ve bunun sonucunda steril filtrasyonla sterilize edilmeleri uygun bulunmuştur. Çalışmamızın son bölümünde tenoksikamın ve ticari prepatlarının enzimli ve enzimsiz yapay mide ve yapay barsak ortamlarında stabilitesi karşılaştırmalı olarak incelenmiştir. Bu ortamdan yapay mide ortamında tenoksikamın daha çok parçalandığı ancak ticari prepatlarında parçalanmanın daha yavaş olduğu gözlenmiştir.
Açıklama
Araştırma Projesi -- Ege Üniversitesi, 1992
