Ketokonazolün yeni bir dozaj şeklinin geliştirilmesi biyoyararlanım ve farmakokinetiğinin incelenmesi
Küçük Resim Yok
Tarih
1993
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/closedAccess
Özet
Bu çalışmanın amacı, sistemik etkili bir antifungal olan ketokonazolün yavaş salımlı bir dozaj şeklini hazırlamaktır. Bu amaçla, ilk olarak ketokonazolün hidrodinamik denge kapsülü (HDK) hazırlandı. Bu dozaj şeklinin seçilmesinin sebebi, ketokonazolün asidik ortamda hızlı çözünmesi ve aynı hızda absorbe olmasıydı. HDK formülasyonlarının hazırlanmasında polimer olarak farklı viskozitelere sahip, 3 farklı tipteki HPMS kullanıldı. Hazırlanan 9 formülasyonun dağılma ve salım zamanları kontrol edildi. Salım hızı tayini için 3 farklı dissolüsyon metodu (döner şişe, döner sepet, palet) kullanıldı. Elde edilen salım hızı sonuçları (bt)a, RRSBW, Higuchi, 1. derece, 0. derece, Q-{591}t, Hixson-Crowell ve Hophenberg matriks kinetiklerine uygulandı. Ayrıca sonuçlar, Wagner grafiğine göre de değerlendirildi ve t50 değerler, istatistiksel ve matematiksel olarak 32 ve 33 çok etkenli denemesine uygulandı. İn vitro sonuçlara göre elde edilen en iyi formülasyonlar (E50 %40 ve E50 % 60) ve ketokonazolün piyasada mevcut ticari tableti gönüllü 6 sağlıklı erkek deneğe oral olarak verildi. Elde edilen in vivo sonuçlar değerlendirilerek farmakokinetik parametreler ve bağıl biyoyararlanımları bulundu.
Açıklama
Araştırma Projesi -- Ege Üniversitesi, 1993
