Uyku bozukluklarında bitkisel kökenli ürünler ile katı ve sıvı dozaj formlarının geleneksel bitkisel tıbbi ürünler yönetmeliği standartlarında prototip tasarımı
Yükleniyor...
Dosyalar
Tarih
2015
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/openAccess
Özet
Fitoterapi "hastalıkların, tedavi edici değere sahip taze veya kurutulmuş bitki kısımlarını ya da bunlardan ekstraksiyon yöntemi kullanılarak elde edilen çay, damla, şurup, kapsül, tablet, draje, katı dozaj formları kullanılarak tedavi edilmesi" olarak tanımlamıştır. Fitoterapi'de kullanılan bu fitoterapötikler mevcut sentetik ilaçların yerine geçmese de, onlara destek amacıyla kullanılması, yan etkilerinin olmaması veya minimal olması nedeniyle de hem hekim hem de hastalara yardımcı olmaktadır. Bu projede Uyku bozukluklarında kullanılabilecek bitkisel kökenli ürünler ile "Geleneksel Bitkisel Tıbbi Ürünler Yönetmeliği" çerçevesinde katı dozaj formunun prototip tasarımı, üretimi, kalite kontrol ve stabilite çalışmalarının yapılması amaçlanmıştır. Geliştirdiğimiz bitkisel tıbbi ürünün tedavi ve tedaviye destek yönünü arttırmak amacıyla söz konusu bitkisel drog ve preparatların dozları ilgili monograflarda ve literaturlerde bildirilen tedavi düzeylerinde seçilmiştir. Prototip tasarımı yapılan tablet Referans ürün olarak Almanya'da ruhsatlı bir ürün olan Euvegal tablet ile in vitro kalite çalışmaları yapılarak karşılaştırılmıştır. Benzer invitro dissolüsyon profili veren ürün prototip ürün olarak seçilmiştir.;Valeriana, Dissolüsyon, Disintegrasyon, HPLC.;Valeriana, Dissolution, Disintegration, HPLC.
Açıklama
Araştırma Projesi -- Ege Üniversitesi, 2015