Akışkan yatak (Fluid Bed) teknoloji kullanılarak çok birimli (Multipartiküler) ilaç taşıyıcı sistemlerin geliştirilmesi
Yükleniyor...
Dosyalar
Tarih
2002
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/openAccess
Özet
Bu çalışmanın amacı, laboratuvar ölçekli top spray akışkan yatak sistemi tasarlayıp, geliştirmek ve bu sistemi kullanarak multipartiküler dozaj şekilleri hazırlamak üzere proses geliştirmek ve formülasyon parametrelerine dayanan bir faktöriyel tasarım yaparak optimizasyon sağlanmaktır. Rasyonel bir şekilde, proses parametreleri kontrol edilebilen bir laboratuvar ölçekli top spray akışkan yatak sistemi tasarlanıp, üretimi ve gerekli geliştirmeler yapıldı. Daha sonra, farklı partikül büyüklüğü dağılımına sahip nötral pelletlerin akışkanlaşma özellikleri incelendi. Akışkanlaşma için temel kriter olan, minimum akışkanlaşma hızı (Umf) teorik ve deneysel olarak bulundu. Formülasyon faktörleri (nötral pellet partikül büyüklüğü, etken madde:bağlayıcı oranı ve modifiye salım kaplama kalınlığı) belirlendikten sonra, pelletizasyon ve modifiye salım kaplama için proses geliştirildi. Formülasyon parametrelerine dayanan bir faktöriyel tasarım (deney tasarımı) baz alınıp, pelletizasyon ve modifiye salım kaplama yapılarak 27 formülasyon hazırlandı. Bu formülasyonlarda, solüsyon tabakalandırma yöntemiyle pelletizasyon ve etil selülozun sulu dispersiyonu kullanılarak modifiye salım kaplama yapıldı. Hazırlanan bu formülasyonlar üzerinde karakterizasyon işlemleri (partikül büyüklüğü dağılımı, yığın dansitesi gibi) gerçekleştirildikten sonra, in vitro salım hızı çalışmaları yapıldı. Elde edilen salım sonuçları, Peppas tarafından geliştirilen eşitliğine uygulanarak “n” değerleri hesaplandı. Bu değerlere göre salım mekanizmasının analizi yapıldı. n = t kt M M ∞ / Salım sonuçları çeşitli kinetik modellere uygulandı ve uyum iyiliği analizi sonuçlarına göre en iyi kinetik modeller belirlendi. Bunlar içerisinde (bt)a kinetik modeli, 17 formülasyon için en uyumlu ve tüm formülasyonlar için determinasyon katsayısı yüksek bir kinetik model olarak belirlendi. Bu kinetik modele göre salım verileri doğrusallaştırıldı ve çoklu regresyon analizi uygulandı. Bu analiz sonucunda logaritmik bir model geliştirildi.
Açıklama
Anahtar Kelimeler
Farmasötik Teknoloji Anabilim Dalı
