Antimalaryal ilaç kullanımına bağlı yan etki değerlendirmesi (1234 olguyu kapsayan geriye dönük bir çalışma)
Küçük Resim Yok
Tarih
2001
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/closedAccess
Özet
Olguların; NSAİİ, Kortikosteroid ve temel etkili ilaçlarla birlikte antimalaryal kullanımında, yan etkilerin (özellikle gastrointestinal ) oranında ve çeşitliğinde artış gözlenmemiş, çoklu kombinasyonlarda bile, antimalaryal ilaçların uzun süreli kullanılabildikleri görülmüştür. VI. ÖZET ve SONUÇ 1989-2000 yılları arasında romatoloji polikliniğinden izlenen 5340 hastanın bilgisayar kayıtları geriye dönük olarak incelenmiş, en az 6 ay antimalaryal ilaç kullanım ve izlem süresi olan,150'si erkek, 1084'ü kadın olmak üzere 1234 olgu değerlendirmeye alınmıştır. Tüm olguların ortalama yaşı 45,46±13,78 (11-88) yıl, 150 erkeğin ortalama yaşı 50,15±15,00 (11-82) yıl, 1084 kadın olgunun ortalama yaşı 44,81±13,50 (11-88) yıl olarak saptanmıştır. Olguların, 1186'ının (%96) CQ, 48'inin (%4) HCQ kullandığı görülmüştür. Çalışmadaki olguların primer tanılarına göre dağılımına bakıldığında; RA tanılı 484 olgu (%39), bBDH tanılı 388 olgu (%31), SLE tanılı150 olgu (%15), pSjS tanılı 60 olgu (%5), JKA tanısıyla 41 olgu (%3), diğer romatizmal hastalık tanılı 81 olgu (%7) şeklinde belirlenmiştir. Olguların 770'inin antimalaryal (%62,3) tedaviye devam ettiği, 233 (%19) olguda ise yan etki nedeniyle tedavinin kesildiği görülmüştür. Yüzyedi olgunun poliklinik izleminden, 61 olgunun kendi isteği ile tedaviyi bıraktığı, 38 olgunun tedavisi yeterli görülerek, poliklinik hekimi tarafından antimalaryal tedavinin sonlandırıldığı, 16 olguda ise gebelik planlanması nedeniyle antimalaryal tedaviye son verilmiştir. Tedavideki 4 olgu, ilaç kullanım dışı 35nedenlerle ölmüştür. Olguların yalnızca 5'inde, primer etkisizlik nedeni ile ilaç alınımı sonlandırılmıştır. ilaç yan etkisi gelişen olgular, izlenen olgular içerisinde en yüksek ortalama yaşa sahip olgulardır (48,68±12,94 yıl). HCQ alanların ortalama yaşları 40.85i14.45 (19-81), CQ kullanan olguların ortalama yaşları 45,65±13,73 (11-88) yıl olarak saptanmıştır. Yaş gruplarına göz önüne alındığında; olguların çoğu (%63) 40 yaş ve üstündedir, ilaca devam eden olgu sayısı, 40 yaşın üstünde 481 (%39), aynı yaş grubunda yan etki gözlenen olgu sayısı 168 (%13,6) olup, 40 yaşın altında yan etki gözlenen olgu sayısı 65 (%5) olarak sınırlanmıştır. Yan etki gözlenen toplam 233 olguda, en sık gelişen yan etki gözle olup 124 olguda saptanmıştır. GİS ile ilgili yan etkiler 2. sıklıkta (47 olgu), deri ile ilgili yan etkiler 3. sıklıkta (26 olgu) belirlenmiş, kulakla ilgili yan etkiler ise 20 olguda gözlenmiştir. Yan etkilerin, cinsiyete göre oranları arasında anlamlı bir fark yoktur (P:0.000). Her iki cinste, %19 sıklığında belirlenen çeşitli yan etkiler nedeni ile ilaç kullanımına geçici ya da sürekli ara vermek gereği doğmuştur. Yan etkilerin, kısa ve uzun bir süreçte ortaya çıkışlarına bakıldığında; ilk 6 ayda; gözle ilgili yan etkiler 20 olguda (toplam göz yan etkisi gelişenlerin %16'sı), GİS ile ilgili yan etki 20 olguda (toplam GİS yan etkiler nedeni ile tedaviyi bırakanlar içerisinde %76,5 oranında) ve kulakla ilgili yan etki 6 olguda (yan etki nedeni ile tedaviyi bırakan olguların içerisinde %45 oranında), olduğu saptanmıştır, ilk 12 aylık dönemde ise göz yan etkilerinin %35, GİS yan etkilerinin ise % 85 i gelişmiştir, ilk 12 ay içerisinde toplam 124 36olguda yan etki ortaya çıktığı görülmüştür. Bu da, toplam yan etki gözlenen olguların yarısına yakın bir orandır. Yani, yan etkilerin yarısı ilk bir yıllık süreçle gelişmiştir. İlk 6 ayda, yan etki gözlenen olgular, toplam yan etki gözlenen olguların üçte birini oluşturmaktadır. NSAİİ, kortikosteroid ve temel etkili ilaçlarla birlikte kullanılmasında, 3 yıl gibi uzun bir sürede bile yan etkilerin oranında ve çeşitliliğinde artış gözlenmemiştir. ÖZETLE : 1. Antimalaryal ilaçlar güvenli ilaçlardır. Olguların %62'si, çoğunluğu CQ kullanmasına karşın, 3 yılı aşkın bir süredir bu ilaçları kullanmaya devam etmektedirler. 2. İlaç yan etkisi %19 olguda gözlenmiştir. Yan etki gözlenen olguların yarısında; yan etkiler, tedavinin 1. yılında ortaya çıkmaktadır. 3. Gözlenen yan etkilerin yarısı gözle ilgilidir. 4. Yan etkilerin, ciddi bir morbidite ve mortalite nedeni olmadığı görülmektedir. 5. Poliklinik kayıtlarında veri kayıt standartı yoktur. Göz komplikasyonu nedeniyle eğer ilaç kesildiyse, nasıl bir komplikasyondan dolayı kesildiği vurgulanmamıştır. Poliklinik hekimince hastalan yeterince inceleme ve sık aralıklarla izleme güçlüğü vardır. Hastanın kendinde oluşacak her anormalliği ilaca bağlayarak, tedavide uyumsuzluk yaratacağı kuşkusu nedeni ile ileri incelemeye gerek duyulmamış olabilir. 376. ilaç kombinasyonları, yan etki sıklığını ve çeşitliliğini etkilememektedir. VII ÇALIŞMA İLE İLGİLİ KISITLILIKLAR. Literatürde yeterli çalışmanın olmayışı. Literatürdeki çalışmaların daha çok HCQ' e yönelik olması. Poliklinik kayıtlarında olguların kayıtlarındaki eksiklikler. Göreceli risk hesaplanması için her yaş grubunda, her hastalık grubunda ve yan etki grubunda yeterli olgunun olmayışı. Olgu kayıtlarında yan etkilerle ilgili kayıtların standart verileri içermedeki güçlüğü 38
Açıklama
Bu tezin, veri tabanı üzerinden yayınlanma izni bulunmamaktadır. Yayınlanma izni olmayan tezlerin basılı kopyalarına Üniversite kütüphaneniz aracılığıyla (TÜBESS üzerinden) erişebilirsiniz.
Anahtar Kelimeler
Romatoloji, Rheumatology
