Doğrusal olmayan karma etki modellerinin biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanımı
Yükleniyor...
Dosyalar
Tarih
2011
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/openAccess
Özet
Bu çalışmanın amacı, doğrusal olmayan karma etki (nonlinear mixed effects, NLME) modellerinin biyoeşdeğerlik çalışmalarında kullanımını incelemektir. Çalışma için bir simülasyon ve Ege Üniversitesi İlaç Geliştirme ve Farmakokinetik Araştırma Merkezi’nden alınan bir gerçek veri seti olmak üzere iki adet uygulama gerçekleştirilmiştir. Analizler sonucunda, doğrusal olmayan karma etki modelleri (nonlinear mixed effects models, NLME) ve kompartmantal olmayan analiz (noncompartmental analysis, NCA) yöntemi ile elde edilen sonuçlar karşılaştırılmıştır. NLME modellerinin analizleri için SAEM algoritması kullanılırken, NCA yöntemi için doğrusal yamuk yöntemi kullanılmıştır. İki yöntemin etkinliklerini karşılaştırmak amacıyla yanlılık ve hata kareler ortalamaları hesaplanmıştır. NLME modelleri ile elde edilen tahminlerin, NCA yöntemi ile elde edilen tahminlere göre daha az yanlılığa ve daha küçük hata kareler ortalaması değerlerine sahip oldukları belirlenmiştir. Gerçek veri seti için, NLME modellerinin NCA yöntemine göre daha küçük bir kişi-içi hata miktarına, daha dar bir güven aralığına ve daha küçük bir p-değerine sahip olduğu görülmüştür. Elde edilen sonuçlar ışığında, biyoeşdeğerlik çalışmalarında, NLME modellerinin NCA yöntemine göre daha etkin bir yöntem olduğu görülmekte ve bu nedenle biyoeşdeğerlik çalışmalarının analizinde etkili ve alternatif bir çözüm yolu olarak önerilmektedir.
Açıklama
Anahtar Kelimeler
Doğrusal olmayan karma etki modelleri, Biyoeşdeğerlik, Kompartmantal olmayan analiz, Simülasyon., Nonlinear mixed effects models, Bioequivalence, Noncompartmental analysis, Simulation., Biyoistatistik ve Tıbbi Bilişim A.B.D.
