Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerliğin değerlendirme kriterlerinin araştırılması
Yükleniyor...
Dosyalar
Tarih
2004
Yazarlar
Dergi Başlığı
Dergi ISSN
Cilt Başlığı
Yayıncı
Ege Üniversitesi
Erişim Hakkı
info:eu-repo/semantics/openAccess
Özet
Biyoeşdeğerlik veya karşılaştırmalı biyoyararlanım çalışmaları son 25 yıldan beri her geçen gün artan bir önem kazanmaktadır. Son yıllarda, tüm farmasötik formülasyonların sistemik dolaşıma istenen hız ve oranda geçmediklerinin farkına varılmıştır. Son yıllarda yapılan çalışmalar sonucunda terapötik etkinlik için tek kriterin kimyasal madde olmadığı, zorunlu tüm kimyasal standartlara uyulduğu halde terapötik olarak hiçbir etkinliği olmayan formülasyonların üretilip pazarlanabileceğinin öğrenilmesi olaya yeni boyutlar kazandırmıştır. Bu gerçeklerin gözlenmesinden sonra farmasötik şeklin sadece etken maddeyi tam olarak içermesinin yeterli olmadığı, hastaya uygulandıktan sonra bu etken maddeyi gereken süre içinde salıverecek özellikleri de taşıması gerektiği anlaşılmıştır. Bütün bu gözlemler ve bulgular biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik denilen yeni iki kavram ilaç dünyasına girmesiyle sonuçlanmıştır.
Açıklama
Anahtar Kelimeler
Biyofarmasötik ve Farmakokinetik A.B.D.
